ایزو 17025، استاندارد بین المللی آزمایشگاه ها
استاندارد ایزو 17025 یکی از مهم ترین استانداردهای بین المللی آزمایشگاه ها به منظور تضمین دقت، اعتبار و صحت نتایج آزمایشگاهی تدوین شده است. این استاندارد الزامات فنی و مدیریتی لازم را برای عملکرد صحیح آزمایشگاه ها مشخص می کند. دریافت گواهی نامه ایزو 17025 به افزایش کیفیت و اطمینان پذیری نتایج آزمایش ها کمک می کند. در این مقاله به بررسی اهمیت ایزو 17025 در تضمین دقت و اعتبار نتایج آزمایشگاهی پرداخته و نقش کالیبراسیون را در این فرآیند توضیح خواهیم داد.
مجموعه رویان ایران، بزرگترین مرجع تخصصی تجهیزات آزمایشگاهی، خدمات احراز کیفیت و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی مطابق استاندارد ایزو 17025 با ارائه سند و گواهی نامه کالیبراسیون در انواع آزمایشگاه های صنایع داروسازی، غذایی، شیمی و میکروبی و …. ارائه می دهد. برای دریافت اطلاعات بیشتر با کارشناسان رویان ایران تماس حاصل نمایید.
ایزو 17025 چیست؟
در واقع استاندارد ایزو 17025 یک چهارچوب جامع و کامل برای همه آزمایشگاه ها خصوصا آزمایشگاه های دستگاهی است. این استاندارد شامل دو بخش کلی الزامات مدیریتی آزمایشگاه و الزامات فنی آزمایشگاه ها است که تمام فرایندهای یک آزمایشگاه را به طور کامل پوشش می دهد.
الزامات مدیریتی
شامل تمام پروسه مدیریت کیفیت، ثبت و ارائه مستندات، نظارت بر فرایندها و .. است.
الزامات فنی
کالیبراسیون تمام دستگاه های آزمایشگاه، ارائه دستورالمعل ها، ارائه روش ها برای افزایش دقت و تکرارپذیری آزمایشگاه ها و تایید صلاحیت کاربران آزمایشگاه
دقت و اعتبار نتایج آزمایش ها بسیار مهم است!
نتایج آزمایش ها اغلب به صورت کمی شامل داده های عددی و نمودارها است و گاهی اوقات به صورت کیفی هستند. همین نتایج به دست آمده در آزمایشگاه ها هستند که تصمیم گیری برای تولید محصولی به فرمولاسیون مشخص در صنایعی مانند داروسازی، مواد غذایی و … به طور مستقیم تاثیر می گذارند. این مسئله فقط در مورد تولید محصولات جدید اثرگذار نیست، ببلکه در دنیای علم و نتایج علمی به دست آمده نیز بسیار مهم است.
بنابراین وجود اشتباه یا خطا در نتایج می تواند منجر به اتفاقاتی مانند تولید محصولی نامناسب به دلیل عدم انطباق با استانداردها، نتایج نادرست در تحقیقات علمی ارائه آن ها در مجلات علمی، خطرات ایمنی، بهداشتی و سلامتی خصوصا در صنایع بهداشتی، دارویی و غذای و …. شود.
در نتیجه مهم است که نتایج به دست آمده دقیق، معتبر و قابل اطمینان باشند. ایزو 17025 دقیقا برای این موضوع ایجاد شده است و پایبند بودن به آن نتایج دقیق آزمایش ها را به دنبال دارد.
تضمین دقت و اعتبار نتایج آزمایشگاهی با ایزو 17025
· کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی
کالیبراسیون یکی از الزامات کلیدی در ایزو 17025 است. در واقع برای عملکرد دقیق دستگاه ها و تجهیزات آزمایشگاهی باید کالیبراسیون به صورت دوره ای و منظم انجام شود. در غیر این صورت نه می توان به نتایج به دست آمده از دستگاه اعتماد کرد نه عملکرد فنی صحیح آن. فرایند کالیبراسیون در دستگاه های مختلف، متفاوت است. اما به صورت کلی باید نتایج به دست آمده از دستگاه ها باید با یک استاندارد مرجع مربوطه مقایسه شود. اگر تفاوتی بین این دو داده وجود داشته باشد، ضروری است که دستگاه مجددا تنظیم یا کالیبره شود.
برخی از دستگاه ها مانند pH متر یا ترازو دیجیتال آزمایشگاهی باید در بازه های زمانی کوتاه تری کالیبره شوند، این درحالی است که دستگاه هایی مانند آون آزمایشگاهی، اتوکلاو و انکوباتور در بازه های زمانی طولانی تری کالیبره می شوند.
بنابراین کالیبراسیون با دو هدف انجام می شود:
- به دست آوردن نتایج دقیق و تکرارپذیر از دستگاه
- کنترل قسمت های فنی و بدنه دستگاه ها
دنبال کردن این دو هدف باعث کاهش هزینه ها در آزمایشگاه می شود.
رویان ایران، خدمات کالیبراسیون تمام تجهیزات آزمایشگاهی را با ارائه گواهی نامه معتبر در محل انجام می دهد.
· صلاحیت پرسنل آزمایشگاه
براساس ایزو 17025 تمام پرسنل آزمایشگاه باید آموزش های لازم را دریافت کرده و دارای مهارت کافی برای انجام آزمایش ها باشند. در عین حال آموزش و کنترل منظم اعضای آزمایشگاه باعث کاهش خطاهای انسانی و افزایش دقت در اندازه گیری می شود.
· اعتبار سنجی روش های آزمون ها
روش های مورد استفاده در آزمایشگاه ها باید مطابق با استانداردهای بین المللی باشد. ایزو 17025 الزام می کند که آزمایشگاه ها روش های آزمون خود را ارزیابی و اعتبار سنجی کنند تا از دقت و صحت آن ها اطمینان حاصل شود. تمام روش ها مطابق استاندارد باید در فرم های مربوطه مستندسازی شوند.
· کنترل کیفیت داخلی
این استاندارد تاکید می کند که همه آزمایشگاه ها باید برنامه ای منظم برای کنترل کیفیت داخلی داشته باشند و اجرا کنند. همه نتایج و روش های مربوط نیز باید مستند شوند. برنامه هایی مانند انجام آزمایش های تکراری برای کنترل تکرارپذیری نتایج و بررسی انحراف ها از جمله روش های کنترل کیفیت داخلی است.
مزایای دریافت ایزو 17025 برای آزمایشگاه ها
- افزایش اعتماد مشتریان به نتایج آزمایش های ارائه شده
- کسب اعتبار بین المللی بین سایر آزمایشگاه ها و امکان مشارکت در پروژه های بین المللی
- کاهش خطاهای دستگاهی و آزمایشگاهی با افزایش کیفیت داده ها
- کاهش هزینه های متحمل شده ناشی از خطاهای روش، دستگاه و آسیب های سنگین به دستگاه ها
رویان ایران ارائه دهنده خدمات کالیبراسیون و گواهی نامه ایزو 17025
ایزو 17025 یک استاندارد ضروری برای همه آزمایشگاه ها است که با هدف بهبود دقت و اعتبار نتایج آزمایشگاهی تدوین شده است. با دریافت گواهی نامه این استاندارد و رعایت الزامات آن می توان اطمینان حاصل کرد که داده ها قابل اعتماد و مطابق با استانداردهای جهانی است. اجرای صحیح فرایندهای کالیبراسیون، کنترل کیفیت داخلی و اعتبار سنجی روش های آزمون ها نقش مهمی در دستیابی به این هدف ایفا می کنند. بنابراین دریافت و رعایت ایزو 17025 نه تنها یک الزام فنی بلکه یک سرمایه گذاری برای ارتقا سطح کیفی آزمایشگاه ها محسوب می شود.
شرکت رویان ایران یکی از مجموعه های معتبر ارائه دهنده خدمات دریافت گواهینامه ایزو 17025 است. این شرکت با ارائه مشاوره تخصصی، اجرای الزامات استاندارد و انجام ممیزی های داخلی، به آزمایشگاه ها کمک می کند تا فرآیند دریافت گواهینامه را با موفقیت طی کنند. برای اطلاعات بیشتر با کارشناسان رویان ایران تماس حاصل نمایید یا در شبکه های اجتماعی رویان ایران پیام بگذارید.
